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生殖辅助机构够不够? 国家卫健委又将如何重新规划?

随着全面二孩政策的落地,生育意愿得到释放。与此同时,因年龄或因身体健康状况而寻求辅助生殖技术帮助的家庭越来越多,人类生殖辅助技术机构是否充足成为关注的焦点。

1月22日,国家卫健委办公厅关于印发《人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)》(下称《指导原则》),要求注重区域布局的合理性,以及解决辅助生殖机构多散乱等突出问题。

2月10日,国家卫健委对于“十三届全国人大三次会议第7858号建议《关于增加辅助生殖技术机构数量,放宽辅助生殖技术准入的建议》”进行了答复。答复显示,目前学者较为公认的我国不孕不育合并患病率为7%-10%。不孕不育的治疗手段是多样的,通过生活方式改变、心理治疗、药物、手术治疗等可以使多数患者获得成功妊娠,仅有不到20%的患者需要接受辅助生殖技术治疗。


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区域布局不合理如何改善

根据国家卫健委公布的信息,截止到目前,中国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共517家。

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▲数据来源:根据国家卫健委公布数据统计

由于受到生存压力加大、环境变化、生理机能衰退及生育年龄延迟等多方面因素影响,不孕不育患者数量正持续增加。目前有517家生殖技术机构,这个量到底够不够?

根据《中国不孕不育现状调研报告》公布的数据,中国的不孕不育率从20年前的2.5%-3%,攀升到12.5%-15%左右,患者人数超过5000万。若按照不孕不育人群中“不到20%的患者需要接受辅助生殖技术治疗”比例计算,近1000万的患者需要接受辅助生殖技术治疗。

国家卫健委在上述答复中表示,2016年至2019年,全国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构从451家增加到517家,经批准设置人类精子库的医疗机构从23家增加到27家。近年来,随着育龄妇女人数不断下降,全国辅助生殖技术服务量基本平稳,部分地区服务量呈现下降趋势,从供需情况看,现有辅助生殖机构已基本能够满足群众生殖健康服务需求。

“从这两年的数据看,全国的数量和全球的数量都没有增加,只是有个别大的中心周期量特别大,理论上,全国批准的517家人类辅助生殖技术的医疗机构是足够用的。” 郑州大学第一附属医院生殖与遗传专科医院副院长胡琳莉认为。

但根据国家卫健委提供的“人类辅助生殖技术应用规划参考数据”,2018年,全国的体外授精治疗周期总数为1082192个。在近1000万的生殖辅助技术需求中,能够满足的只有11%的人群。

“目前按照人口量设置的生殖辅助技术机构,没有考虑服务半径,很多偏远地区的需求没有得到满足,这是一个因素。此外,生殖辅助技术费用比较高,在5万-10万元,国内试管婴儿平均的成功率在30%左右,做的比较好的机构能做到60%以上。所以,患者有可能需要多个周期的技术服务,费用会更高,这也是影响放弃就医的一个因素。”一位妇产科医生表示。

2020年7月,中国疾病预防控制中心妇幼保健中心潘小平等刊发《我国人类辅助生殖技术服务机构配置现状及公平性初步分析》一文。文章称,按人口累计百分比计算所得全国生殖机构数,其配置结果比较公平,但按照面积累计百分比计算所得全国辅助生殖机构数,配置结果为高度不公平。

潘小平等认为,建议今后制定辅助生殖技术服务资源配置标准时,在重视人口公平性的同时,也要兼顾地理公平性 。特别对于地广人稀 、人口居住分散、交通不畅 、居民就诊距离较大的西部地区,应将地理面积作为参考因素之一,从而提高西部地区辅助生殖技术的服务可及性,尽可能满足西部地区居民的卫生服务需求。

“生殖辅助技术机构设置,一般按常住人口数进行测算,原则上每300万人口设置1个机构,或按照现有机构数以及人口服务量比值法测算。尚未按照地理面积进行规划。”一位生殖技术专家表示。

在《指导原则》中,“人类辅助生殖技术应用规划测算参考方法”有三种,方案一:按现有机构数测算。各省(区、市)增设的辅助生殖机构数量不超过截至2020年底辅助生殖机构总数的15%。现有机构数量少于10个的,可增设1个机构;方案二:按常住人口数测算。根据2018年各省(区、市)常住人口数进行测算,每230万-300万人口可设置1个机构;方案三:按人口服务量比值法测算。

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生殖机构更重要

目前,人类辅助生殖技术主要包括:夫精人工授精技术、供精人工授精、体外受精-胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术,植入前胚胎遗传学诊断技术,人类精子库等3个类别。

辅助生殖技术涉及医学、社会、伦理、法律等诸多问题,属于限制性应用的特殊临床诊疗技术,按照国际通行惯例,必须在具备一定条件的医疗机构内开展,并进行严格准入和监管,确保全程规范实施。

2007年辅助生殖技术行政审批权下放至省级卫生健康行政部门后,部分省份由于技术准入把关不严、辅助生殖机构出现多、散、乱等突出问题,服务质量参差不齐。为规范辅助生殖技术服务秩序,严防技术应用风险,2015年,国家卫健委印发《人类辅助生殖技术配置规划指导原则(2015版)》和《关于规范人类辅助生殖技术与人类精子库审批的补充规定》,指导各省(区、市)科学制订辅助生殖技术规划,合理控制辅助生殖机构数量,同时严格开展技术评审,推动审批流程更加公正透明。

“与数量相比,生殖辅助技术机构的质量更为重要。”人类生殖辅助技术涉及到促卵、排卵、取卵操作,有一些非正规操作会带来一些对身体健康的影响,包括感染等。如果太过放开了,技术放开肯定质量会有担忧的。现在地下医院比较多,也就是非正规的生殖技术医疗机构,如果再放开,能不能遏制住这些问题,保障医疗质量安全, 胡琳莉对此比较担忧。

国家层面曾多次组织专项行动,打击非法采供精、非法采供卵、非法性别鉴定以及“代孕”等违法违规行为,并在2017年发布《关于建立查处违法违规应用人类辅助生殖技术长效工作机制的通知》,以解决人类辅助生殖技术应用中存在的突出问题。

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